UDI (Unique Device Identification) est un système de code standardisé globalement pour les dispositifs médicaux, composé d'un identifiant de dispositif (DI) et d'un identifiant de production (PI), permettant une traçabilité complète tout au long du cycle de vie de l'appareil
Pourquoi utiliser le code UDI?
Avantages clés:
- Tracabilité améliorée: suit un dispositif de la production à l'utilisation, améliorant l'efficacité du rappel et la sécurité des patients.
- Conformité réglementaire: répond aux réglementations internationales (par exemple, FDA, UE MDR) pour l'accès au marché et la gestion de la chaîne d'approvisionnement.
- Amélioration du partage de données: le codage standardisé permet un échange de données transparente entre les hôpitaux, les fournisseurs et les régulateurs, réduisant les erreurs et augmentant l'efficacité.
Application
Utilisé sur les étiquettes des dispositifs médicaux, les emballages et les bases de données (par exemple, les outils chirurgicaux, les implants).
Contexte et tendance
Proposé à l'origine par leUS FDA, il est maintenant devenu un système d'étiquetage des dispositifs médicaux reconnue internationalement.ChineJe l'ai progressivement mis en œuvre depuis 2019, couvrant la classe III et certains dispositifs médicaux de classe II.
Pourquoi utiliser l'impression à jet d'encre UV / PIJ pour les codes UDI?
- Durabilité élevée
- Précision et conformité
- Versatilité
- Efficacité
En Chine, de plus en plus de fabricants de dispositifs médicaux adoptent des imprimantes à jet d'encre UV pour le marquage du code UDI, offrant des impressions de haute qualité à des vitesses rapides pour améliorer considérablement l'efficacité globale de la production.
J'espère que le partage de ce terme est utile et utile à vous tous.
-Édité par Gloria
2025.7.31
